คู่มือผู้ซื้อสารสกัดชาตาวารี (รากสามสิบ): เกรดซาโปนิน การทดสอบ และการจัดหาสำหรับตลาดไทย

สารสกัดชาตาวารีคืออะไร

Asparagus racemosus เป็นไม้เลื้อยในวงศ์หน่อไม้ฝรั่ง รากอวบเป็นกลุ่มที่ใช้ทำยา วัตถุดิบ B2B คือสารสกัดแห้งจากรากที่ปรับมาตรฐานด้วย ซาโปนินสเตียรอยด์ ซึ่งมี shatavarins I–IV เป็นตัวหลัก เกรดการค้าคือซาโปนินรวม 20%, 40% และ 60% แทบทั้งหมดวิเคราะห์ด้วยวิธี gravimetric SV Botanica เผยแพร่ COA และใบสเปกของเกรด 20% บน หน้าผลิตภัณฑ์

ตัวเลขซาโปนินหมายถึงอะไร

"ซาโปนิน 40%" แบบ gravimetric คือส่วนที่อุดมด้วยซาโปนินที่ชั่งน้ำหนักได้หลังการสกัดและตกตะกอน ไม่ใช่ shatavarin IV 40% ตัวเลขนี้สูงกว่าค่า HPLC ของสารเดี่ยวมาก และเป็นวิธีมาตรฐานของอุตสาหกรรม ปัญหาไม่ได้อยู่ที่วิธี แต่อยู่ที่การไม่ระบุวิธี หรือการเทียบ 40% ของซัพพลายเออร์รายหนึ่งกับ 20% HPLC ของอีกราย รายละเอียดใน ซาโปนินและการปรับมาตรฐาน

สเปกที่สำคัญ

พารามิเตอร์	สเปก (เกรด 20%)	วิธี
ชื่อพฤกษศาสตร์ / ส่วนที่ใช้	Asparagus racemosus / ราก	—
ซาโปนินรวม	NLT 20%	Gravimetric
การพิสูจน์เอกลักษณ์	Positive	TLC
Loss on drying	NMT 8.0%	IP
Total ash	NMT 10.0%	IP
โลหะหนัก (Pb/As/Cd/Hg)	≤1 / ≤1 / ≤0.3 / ≤0.1 ppm	ICP-MS
Total plate count · ยีสต์และรา	NMT 10,000 · NMT 1,000 cfu/g	USP
E. coli / Salmonella	ไม่พบ	USP

COA ที่สมบูรณ์ต้องแสดงอะไร

• ชื่อพฤกษศาสตร์และส่วนของพืช พร้อมเอกลักษณ์ด้วย TLC เทียบสารมาตรฐาน
• เปอร์เซ็นต์ซาโปนินพร้อมวิธี (gravimetric หรือ HPLC สำหรับ shatavarin IV)
• อัตราส่วนสมุนไพรต่อสารสกัดและสารตัวพาที่ประกาศ
• โลหะหนักด้วย ICP-MS เป็นตัวเลข และจุลินทรีย์
• เลขล็อต วันผลิต วันหมดอายุ

ขนาดต่อหน่วยบริโภคและเกรด

สูตรสุขภาพผู้หญิงทั่วไปใช้สารสกัด 250–500 มก. ต่อวันที่เกรด 40% หรือ 500–1,000 มก. ที่เกรด 20% สูตรผสมหลายสมุนไพรและตำรับดั้งเดิมมักใช้เกรด 20% ในขณะที่แคปซูลเดี่ยวและกัมมี่ที่ปริมาตรจำกัดใช้ 40–60% ดู 20% กับ 40% กับ 60% และ คู่มือขนาดรับประทาน

การจัดหา MOQ และระยะเวลา

สั่งขั้นต่ำ 25 กก. บรรจุถัง HDPE พร้อมถุงในเกรดอาหาร ตัวอย่าง 100 กรัมถึง 1 กก. พร้อม COA ของล็อต จัดส่งภายใน 10–15 วันหลังยืนยัน จาก Nhava Sheva ถึงแหลมฉบังหรือกรุงเทพฯ ทางเรือ LCL ราว 10–14 วัน ทางอากาศ 3–5 วัน เสนอราคา EXW, FOB หรือ CIF

สำหรับตลาดไทย: รากสามสิบ อย. และข้อความกล่าวอ้าง

คนไทยรู้จัก Asparagus racemosus ในชื่อ รากสามสิบ และใช้ในตำรับยาไทยมานาน จึงมีทั้งข้อได้เปรียบและกับดัก ข้อได้เปรียบคือผู้บริโภคคุ้นชื่อ กับดักคือข้อความกล่าวอ้างที่พบในตลาดค้าปลีก (โดยเฉพาะเรื่องรูปร่าง หน้าอก หรือฮอร์โมน) ไม่ใช่ข้อความที่ อย. อนุญาตบนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และเคยเป็นเหตุให้ผลิตภัณฑ์ถูกดำเนินการ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปต้องขอเลขสารบบอาหารโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ฉลากเป็นภาษาไทย ห้ามกล่าวอ้างสรรพคุณรักษาโรค และหากวางตำแหน่งเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร จะอยู่ภายใต้ พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 ตรวจสอบเงื่อนไขการใช้ (ส่วนของพืช ปริมาณต่อวัน) ตามประกาศฉบับปัจจุบันก่อนยื่น

SV Botanica จัดเตรียมเอกสารวัตถุดิบที่การยื่นต้องใช้: COA ของล็อต ใบสเปก ใบรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิต ผลโลหะหนักและจุลินทรีย์ หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า และ Form AI ภายใต้ความตกลงการค้าเสรีอาเซียน–อินเดียเพื่อสิทธิประโยชน์ทางภาษี วัตถุดิบนี้ไม่ได้มีเจตนาเพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ