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COA 编号、批号、生产日期、有效期,以及带方法的标准化(“Total saponins NLT 20% by gravimetry”)必须齐全。批号必须与桶标和发票一致。标准保质期是密封桶 36 个月。没有批号的 COA 是模板。

鉴别

对照 Asparagus racemosus 标准品的 TLC 或 HPTLC 是最低要求。Shatavari 存在近缘种混入的风险(其他天门冬属,包括中国常见的天冬 A. cochinchinensis)以及无关根粉,因此鉴别不是走过场。好的实验室会附上指纹图谱供比对。

理化指标

典型限量为何重要
外观米色至浅棕细粉过深或异常纯白提示工艺或载体
气味、味道特征性,微苦味道寡淡是稀释的信号
干燥失重NMT 8.0%皂苷吸湿,快速结块
总灰分NMT 10.0%高灰分是泥土或矿物混入
堆密度0.4–0.6 g/mL装胶囊
粒度NLT 95% 通过 40 目流动性与溶解
水溶性部分溶解 / 可分散皂苷起泡;作为初步筛查

含量行

三样东西必须有:限量(NLT 20%)、数值结果与方法。重量法数值是称量的总皂苷组分,不是 shatavarin IV。如果客户或专论要求,应有单独的“Shatavarin IV by HPLC”行,数值会低得多,这很正常。另外两行值得要求:药材/提取物比例与载体。

污染物

ICP-MS 重金属数值(ppm):Pb NMT 1.0、As NMT 1.0、Cd NMT 0.3、Hg NMT 0.1 是常见限量。对于指定规格,可能有多残留农药、黄曲霉毒素与残留溶剂。中国口岸检验与 GB 2762 的限量以您的产品类别为准。

微生物

菌落总数(常见上限 10,000 cfu/g)、酵母与霉菌(1,000 cfu/g),以及 E. coliSalmonellaS. aureus 不得检出。询问取样日期。根是初始微生物负荷高的土壤原料,好的工艺因此重要。

6 个检查点

  1. 批号与桶标和发票一致
  2. 皂苷有限量、数值结果,方法注明“gravimetric”
  3. 对照 A. racemosus 标准品的 TLC/HPTLC 鉴别
  4. 重金属为 ICP-MS 数值
  5. 注明实验室名称,并接受独立实验室复检
  6. 日期与保质期一致

我们公开的内容:20% 规格的 COA 与规格表可在 Shatavari 产品页下载。40% 与 60% 规格的 COA 在报价时提供,Eurofins、SGS 或 Intertek 的检测可按需安排。