Shatavari 的 COA 有一行决定了全部价格——总皂苷——而那正是最容易误解的一行。本文逐节讲解 SV Botanica 公开的 20% 规格 COA,最后给出中国进口商在把文件附入检验或申报资料前应使用的检查点。
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COA 编号、批号、生产日期、有效期,以及带方法的标准化(“Total saponins NLT 20% by gravimetry”)必须齐全。批号必须与桶标和发票一致。标准保质期是密封桶 36 个月。没有批号的 COA 是模板。
鉴别
对照 Asparagus racemosus 标准品的 TLC 或 HPTLC 是最低要求。Shatavari 存在近缘种混入的风险(其他天门冬属,包括中国常见的天冬 A. cochinchinensis)以及无关根粉,因此鉴别不是走过场。好的实验室会附上指纹图谱供比对。
理化指标
| 行 | 典型限量 | 为何重要 |
|---|---|---|
| 外观 | 米色至浅棕细粉 | 过深或异常纯白提示工艺或载体 |
| 气味、味道 | 特征性,微苦 | 味道寡淡是稀释的信号 |
| 干燥失重 | NMT 8.0% | 皂苷吸湿,快速结块 |
| 总灰分 | NMT 10.0% | 高灰分是泥土或矿物混入 |
| 堆密度 | 0.4–0.6 g/mL | 装胶囊 |
| 粒度 | NLT 95% 通过 40 目 | 流动性与溶解 |
| 水溶性 | 部分溶解 / 可分散 | 皂苷起泡;作为初步筛查 |
含量行
三样东西必须有:限量(NLT 20%)、数值结果与方法。重量法数值是称量的总皂苷组分,不是 shatavarin IV。如果客户或专论要求,应有单独的“Shatavarin IV by HPLC”行,数值会低得多,这很正常。另外两行值得要求:药材/提取物比例与载体。
污染物
ICP-MS 重金属数值(ppm):Pb NMT 1.0、As NMT 1.0、Cd NMT 0.3、Hg NMT 0.1 是常见限量。对于指定规格,可能有多残留农药、黄曲霉毒素与残留溶剂。中国口岸检验与 GB 2762 的限量以您的产品类别为准。
微生物
菌落总数(常见上限 10,000 cfu/g)、酵母与霉菌(1,000 cfu/g),以及 E. coli、Salmonella 与 S. aureus 不得检出。询问取样日期。根是初始微生物负荷高的土壤原料,好的工艺因此重要。
6 个检查点
- 批号与桶标和发票一致
- 皂苷有限量、数值结果,方法注明“gravimetric”
- 对照 A. racemosus 标准品的 TLC/HPTLC 鉴别
- 重金属为 ICP-MS 数值
- 注明实验室名称,并接受独立实验室复检
- 日期与保质期一致
我们公开的内容:20% 规格的 COA 与规格表可在 Shatavari 产品页下载。40% 与 60% 规格的 COA 在报价时提供,Eurofins、SGS 或 Intertek 的检测可按需安排。