页眉:这份 COA 是您被报价的那个批次吗

在看任何数字之前,先核对三件事:COA 编号批号必须印在文件上并与报价单和桶标一致;生产日期与有效期必须与规格表上的保质期(密封桶 36 个月是商业标准)以及您预计的收货时间一致。没有批号、或批号在文件其他地方找不到的 COA 是模板,不是证书。页眉还应注明标准化与方法,例如“Withanolides 2.5% (HPLC)”。如果没有方法,请询问,因为同一粉末的重量法与 HPLC 数值可能相差一倍。

鉴别

鉴别确认原料是 Withania somnifera 的根,不是叶、其他物种或混合物。商业最低要求是对照标准品的 TLC;更好的实验室使用 HPTLC 并附指纹图谱。两者本身都不说明植物部位;withaferin A 数值才承担这个功能。

理化指标

典型限量为何重要
外观、颜色、气味、味道浅棕至深棕细粉颜色浅且不苦的粉末是载体或其他原料的信号
干燥失重NMT 10.0% w/w水分导致结块与微生物生长
pH(1%)3–7异常值提示异常工艺或添加物
堆密度NLT 0.25 g/mL决定装胶囊;批次间比较
水溶性NLT 60–70% w/w水醇提取物部分溶解
总灰分NMT 15.0% w/w高灰分意味着矿物或泥土混入
粒度NLT 95% 通过 40 目流动性与溶解

含量行

这是价格所依据的那一行,必须有三样东西:限量(NLT 2.5%、NLT 5%)、结果(数字,不是“complies”)和方法。在 HPLC COA 上,结果对成分特异,实验室可按需附上色谱图及糖苷/苷元比例。在重量法 COA 上,结果是称量的组分,同一根部读数更高。两者都合法;不合法的是把重量法数字呈现得像 HPLC。另外两行值得要求:数值形式的 withaferin A,以及溶剂与药材/提取物比例

污染物

ICP-MS 重金属是最低要求:铅、砷、镉、汞以 ppm 数值对照限量,例如 Pb NMT 1.0、As NMT 1.0、Cd NMT 0.3、Hg NMT 0.1。注明实验室与限量时“complies”可以接受。对于指定规格,COA 可能包含多残留农药、环氧乙烷、PAH 与黄曲霉毒素,以及水醇提取物按 USP <467> 的残留溶剂。中国口岸检验与 GB 2762 的限量以您的产品类别为准。

微生物

需氧菌总数(常见上限 1,000 或 10,000 cfu/g)、酵母与霉菌(100 或 1,000 cfu/g),以及 E. coliSalmonellaS. aureus 不得检出。一个有用的问题是取样日期;几个月前检测的批次的微生物数据,对您面前这桶货说明不了多少。

6 个检查点

  1. COA 上的批号与桶标和发票一致
  2. 含量行有限量、数值结果与具名方法
  3. withaferin A 较低或被报告,确认根部原料
  4. 重金属为 ICP-MS 数值
  5. 注明实验室名称,并提供独立实验室复检
  6. 日期与保质期一致

我们公开的内容:2.5% HPLC 出口批次的 COA 与对应规格表可在南非醉茄产品页下载。其他规格的 COA 在报价时提供,Eurofins、SGS 或 Intertek 的检测可按需安排。