1. 根里混叶

叶更便宜、更多,且富含 withaferin A——许多买家因其安全性而对其设限。叶组分在降低成本的同时推高总醉茄内酯数值。能说明问题的是醉茄内酯谱:根提取物有 withanolide A 与醉茄苷,withaferin A 较低;withaferin A 占比高就是叶,无论标签怎么写。写明仅用根部,要求数值形式的 withaferin A,并设定上限。

2. 载体稀释

麦芽糊精、二氧化硅与大米淀粉在申报用量时是合法的工艺助剂。不申报就是稀释。信号是颜色变浅、味道变淡、水醇提取物的水溶性异常高,以及药材/提取物比例算不通。要求供应商在规格上申报载体与百分比。

3. 讨好的分析

重量法“总醉茄内酯”称量溶剂提取的组分;任何共提取物都被计入。这是合法的商业方法,在诚实的原料上读数高于 HPLC。滥用是把重量法数值对着买家的 HPLC 规格呈现,或干脆不写方法。把方法写进规格并要求出现在 COA 上。

4. 其他物种

在提取物中比在原根中少见,但在从收购商大批购买根时会发生。市场样品中有 Withania coagulans 与无关根混入的报告。对照 W. somnifera 标准品的 TLC 或 HPTLC 是常规控制。

5. 添加成分

把分离的醉茄内酯或高效力叶组分加入弱根提取物以达到数字。成分谱再次说明问题:被添加的原料显示扭曲的糖苷/苷元比例,或某个单峰异常突出。列出各单体醉茄内酯的 HPLC 报告是防线。

一张表中的控制措施

失效模式能抓住它的检测规格条款
叶片混入HPLC 的 withaferin A;成分谱审查仅用根部;withaferin A NMT(约定值)
载体稀释溶解性、灰分、味道;申报载体申报载体与 %;注明药材/提取物比例
推高数字的分析对照标准品的 HPLC注明方法;每批 HPLC 报告
其他物种对照标准品的 TLC / HPTLCTLC 鉴别必须与标准品一致
添加成分各单体醉茄内酯列表报告糖苷与苷元比例

干净的供应是什么样

来自已知种植带的根,在可指明认证的工厂提取,以写在 COA 上的方法分析,并在您要求时由第三方检测。SV Botanica 的南非醉茄仅用根部;2.5% 出口规格以 HPLC 分析并附公开的 COA,5% 规格每批 HPLC 成分谱按需提供。