ใบรับรองผลวิเคราะห์มีประโยชน์ก็ต่อเมื่อคุณแยกฉบับที่แข็งแรงจากฉบับตกแต่งได้ บทความนี้ใช้เค้าโครง COA ที่ SV Botanica เผยแพร่สำหรับล็อตส่งออก 2.5% วิทาโนไลด์ (HPLC) ไล่ทีละส่วน และจบด้วย 6 จุดตรวจที่ตัดสินว่าเอกสารนั้นคุ้มค่ากระดาษหรือไม่ — เอกสารชุดนี้เองที่ผู้นำเข้าไทยใช้ประกอบการยื่นขอเลขสารบบอาหาร
ส่วนหัว: COA นี้เป็นของล็อตที่เสนอให้คุณหรือไม่
ก่อนดูตัวเลขใด ให้จับคู่สามสิ่ง: เลขที่ COA และ เลขล็อต ต้องพิมพ์บนเอกสารและตรงกับใบเสนอราคาและฉลากถัง วันผลิตและวันหมดอายุ ต้องสอดคล้องกับอายุการเก็บบนใบสเปก (36 เดือนสำหรับถังปิดผนึกคือมาตรฐานการค้า) และวันที่คุณคาดว่าจะรับสินค้า COA ที่ไม่มีเลขล็อต หรือเลขล็อตไม่ปรากฏที่อื่นในเอกสาร คือแม่แบบ ไม่ใช่ใบรับรอง ส่วนหัวยังระบุ การปรับมาตรฐานและวิธี เช่น "Withanolides 2.5% (HPLC)" หากไม่มีวิธีให้ถาม เพราะค่า gravimetric กับ HPLC ของผงเดียวกันต่างกันได้เท่าตัว
เอกลักษณ์
เอกลักษณ์ยืนยันว่าวัตถุดิบเป็นราก Withania somnifera ไม่ใช่ใบ สปีชีส์อื่น หรือของผสม ขั้นต่ำของการค้าคือ TLC เทียบสารมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการที่ดีกว่าใช้ HPTLC พร้อมภาพลายพิมพ์ ทั้งสองไม่บอกส่วนของพืชโดยลำพัง ค่า withaferin A ทำหน้าที่นั้น
พารามิเตอร์ทางกายภาพ
| บรรทัด | เกณฑ์ทั่วไป | ทำไมสำคัญ |
|---|---|---|
| ลักษณะ สี กลิ่น รส | ผงละเอียดน้ำตาลอ่อนถึงเข้ม | ผงสีซีดและไม่ขมคือสัญญาณของสารตัวพาหรือวัตถุดิบอื่น |
| Loss on drying | NMT 10.0% w/w | ความชื้นทำให้จับก้อนและจุลินทรีย์เติบโต |
| pH (1%) | 3–7 | ค่าผิดปกติชี้ถึงกระบวนการหรือสารเติมแต่งผิดปกติ |
| Bulk density | NLT 0.25 g/mL | กำหนดการบรรจุแคปซูล เทียบทุกล็อต |
| การละลายน้ำ | NLT 60–70% w/w | สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ละลายได้บางส่วน |
| Total ash | NMT 15.0% w/w | เถ้าสูงหมายถึงแร่ธาตุหรือดินปน |
| ขนาดอนุภาค | NLT 95% ผ่าน 40 mesh | การไหลและการละลาย |
บรรทัดการวิเคราะห์
นี่คือบรรทัดที่ราคาตั้งอยู่ และต้องมีสามสิ่ง: เกณฑ์ (NLT 2.5%, NLT 5%) ผลลัพธ์ (ตัวเลข ไม่ใช่ "complies") และ วิธี ใน COA แบบ HPLC ผลลัพธ์จำเพาะต่อสาร และห้องปฏิบัติการแนบโครมาโทแกรมพร้อมสัดส่วนไกลโคไซด์/อะไกลโคนได้ตามคำขอ ใน COA แบบ gravimetric ผลลัพธ์คือส่วนที่ชั่งน้ำหนัก และอ่านค่าได้สูงกว่าสำหรับรากเดียวกัน ทั้งสองถูกต้อง สิ่งที่ไม่ถูกต้องคือตัวเลข gravimetric ที่แสดงราวกับเป็น HPLC อีกสองบรรทัดที่ควรขอคือ withaferin A เป็นตัวเลข และ ตัวทำละลายกับอัตราส่วนสมุนไพรต่อสารสกัด
สารปนเปื้อน
โลหะหนักด้วย ICP-MS คือขั้นต่ำ: ตะกั่ว สารหนู แคดเมียม ปรอท เป็นตัวเลข ppm เทียบเกณฑ์ เช่น Pb NMT 1.0, As NMT 1.0, Cd NMT 0.3, Hg NMT 0.1 "complies" ยอมรับได้เมื่อระบุห้องปฏิบัติการและเกณฑ์ สำหรับสเปกที่กำหนด COA อาจมีการตรวจสารกำจัดศัตรูพืชแบบหลายสารตกค้าง เอทิลีนออกไซด์ PAH และอะฟลาทอกซิน รวมถึงตัวทำละลายตกค้างตาม USP <467> สำหรับสารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์
จุลินทรีย์
Total aerobic count (เพดานทั่วไป 1,000 หรือ 10,000 cfu/g) ยีสต์และรา (100 หรือ 1,000 cfu/g) และการไม่พบ E. coli, Salmonella และ S. aureus คำถามที่มีประโยชน์คือวันเก็บตัวอย่าง จุลินทรีย์ในล็อตที่ทดสอบเมื่อหลายเดือนก่อนบอกอะไรเกี่ยวกับถังตรงหน้าคุณได้น้อย
6 จุดตรวจ
- เลขล็อตบน COA ตรงกับฉลากถังและใบแจ้งหนี้
- บรรทัดการวิเคราะห์มีเกณฑ์ ผลลัพธ์เป็นตัวเลข และวิธีที่ระบุชื่อ
- withaferin A ต่ำหรือถูกรายงาน ยืนยันวัตถุดิบราก
- โลหะหนักเป็นตัวเลขด้วย ICP-MS
- ระบุชื่อห้องปฏิบัติการ และเสนอการทดสอบซ้ำโดยห้องปฏิบัติการอิสระ
- วันที่สอดคล้องกับอายุการเก็บ
สิ่งที่เราเผยแพร่: COA ของล็อตส่งออก 2.5% HPLC และใบสเปกที่ตรงกัน ดาวน์โหลดได้บน หน้าผลิตภัณฑ์แอชวากันดา COA ของเกรดอื่นแบ่งปันเมื่อเสนอราคา และการทดสอบโดย Eurofins, SGS หรือ Intertek จัดให้ตามคำขอ
จัดหาสารสกัดแอชวากันดาพร้อม COA ที่ตรวจสอบได้
สารสกัดรากล้วน เกรด 2.5% (HPLC) และ 5% พร้อม COA และใบสเปกที่เผยแพร่