Si viene del mercado español, hay una palabra que conviene cambiar en su plan: en Colombia no se comunica un producto, se registra. Y esa diferencia cambia el calendario, el coste y quién decide.
Registro, no comunicación
En Colombia, un suplemento dietario requiere registro sanitario del INVIMA, conforme al Decreto 3249 de 2006. Es un acto administrativo previo: hay una evaluación y hay una resolución.
La diferencia con España, donde la empresa responsable comunica y la AESAN toma nota, no es de matiz. Cambia el calendario, porque hay que esperar; cambia el coste, porque hay tasas y expediente; y cambia quién decide, porque la autoridad se pronuncia.
El Vademécum y la Sala Especializada
El elemento que más condiciona la vía es el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano, adoptado por la Resolución 2834 de 2008 y actualizado por la Sala Especializada de Productos Naturales del INVIMA, junto con el listado de plantas aceptadas.
La lógica es sencilla de enunciar y muy importante de entender:
- Si la planta figura en el Vademécum, el expediente se apoya en él y la vía es la ordinaria.
- Si no figura, el producto pasa por la Sala Especializada, que evalúa previamente. Es una vía más larga y con más incertidumbre.
Traducido a decisiones de compra: antes de comprometer inventario para Colombia conviene saber en cuál de los dos casos está su planta, porque la diferencia de calendario entre uno y otro es considerable.
La misma frontera que en México
También aquí la distinción decisiva es entre suplemento dietario y producto con acción terapéutica. Un producto cuya comunicación atribuya efecto sobre una enfermedad sale de la categoría de suplemento y entra en otra.
Y también aquí el caso más delicado de nuestra gama es la hoja de papaya: el dengue es endémico en Colombia, el uso relacionado con el recuento de plaquetas es el reclamo que la categoría utiliza, y es una indicación terapéutica que no puede figurar en un suplemento. Lo advertimos por escrito antes de cotizar.
Origen local: café verde y algo más
Con Colombia hay que ser particularmente honesto en un producto. El café verde es, sencillamente, un cultivo colombiano de primer orden; comprar extracto de café verde de la India teniendo la materia prima en casa solo tiene sentido si lo que se busca es la estandarización documentada de ácidos clorogénicos y no la materia prima.
Fuera de ese caso y de algún otro, el recetario ayurvédico no tiene producción local colombiana, y ahí la India es el origen natural.
Documentación y logística
Lo que el expediente pedirá al proveedor es lo previsible y lo mismo que en el resto de la región: COA específico del lote con marcador y método, metales pesados, microbiología, residuos de plaguicidas, documentación de la planta de fabricación y certificado de origen.
Para el calendario: cotizamos hasta Cartagena o Buenaventura, con un tránsito desde la India del orden de 35 a 45 días, más la producción y el despacho.
Una recomendación de secuencia
En los mercados con registro previo, el orden que funciona es: primero la muestra con su documentación completa, después la comprobación regulatoria, y solo entonces el pedido a granel. Enviamos muestras de evaluación con el COA del lote precisamente para que esa secuencia sea posible sin comprometer volumen.
El orden inverso (comprar, y resolver el registro con la mercancía en el almacén) es el que genera las conversaciones difíciles.
Muestra con documentación completa antes del registro
Evalúe la materia prima y prepare su expediente del INVIMA antes de comprometer volumen. Muestras para compradores calificados.