南非醉茄(Withania somnifera,又称印度人参)提取物是全球交易量最大的适应原,也是最容易买错的原料之一。同样标着“ashwagandha extract”的产品,可能是真正的根提取物、更便宜的叶或全草原料、重量法 5% 规格,或是 HPLC 分析的成分谱——它们在化学与商业上都不是同一种东西。买对,意味着知道自己买的是哪个植物部位、需要多少醉茄内酯、分析数值到底测的是什么,以及一份完整的 COA 应当显示什么。
什么是南非醉茄提取物
南非醉茄(Withania somnifera)是阿育吠陀最重要的适应原,使用历史超过 3,000 年。B2B 原料是按醉茄内酯(withanolides)——一类天然甾体内酯——标准化的浓缩提取物。采购中最关键的事实是:提取物可以由植物的不同部位制成,而部位决定了化学组成、withaferin A 水平与成本。SV Botanica 的标准规格是仅用根部、醉茄内酯 5% 标准化的干燥提取物。
根还是叶:第一个决定
传统的南非醉茄是根部制剂。叶与全草原料更便宜,总醉茄内酯数值可能更高,但 withaferin A 含量高得多——这是一种具有细胞毒性的醉茄内酯,用于日常健康的根提取物通常需要对其设限。如果您的配方基于传统根部成分谱,请在订单中写明“仅用根部”,并在需要时设定 withaferin A 上限。详见根提取物与叶提取物。
规格与醉茄内酯数值
提取物以醉茄内酯 2.5%、5% 与 10% 出售。更高的数字并不自动意味着“更好”,且必须始终与分析方法一起阅读:重量法称量整个富含醉茄内酯的组分,读数更高,是根部全谱规格的常见商业方法(我们的 5% 规格以此方法分析,参考批次 5.35%);HPLC 测量指定的单体醉茄内酯,同一粉末读数更低,但对成分特异。我们的 2.5% 出口规格以 HPLC 分析,COA 公开在产品页上。详见重量法与 HPLC。
重要指标
| 指标 | 规格 | 方法 |
|---|---|---|
| 植物学名 / 使用部位 | Withania somnifera / 根 | — |
| 醉茄内酯 | NLT 5.0%(批次 5.35%) | 重量法 |
| 鉴别 | 阳性 | TLC |
| 干燥失重 | NMT 10.0% | IP-2014 |
| 重金属(Pb/As/Cd/Hg) | ≤1 / ≤1 / ≤0.3 / ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| 菌落总数 · 酵母与霉菌 | NMT 1,000 · NMT 100 cfu/g | USP <2021> |
| E. coli / Salmonella / S. aureus | 不得检出 | USP <2022> |
完整的 COA 应显示什么
- 植物学名与植物部位(根),以 TLC 或 HPLC 鉴别
- 醉茄内酯百分比及明确的分析方法
- 根部规格的 withaferin A 较低或受限
- 理化指标、ICP-MS 重金属与微生物
- 批号、生产日期、有效期与贮存条件
面向中国买家的采购、起订量与交期
起订量 25 kg,HDPE 桶内衬食品级 PE 袋。样品 100 g 至 1 kg,附批次 COA。订单确认后 10–15 天内发货。海运从 Nhava Sheva 港至上海、宁波、深圳或青岛拼箱约 15–22 天,空运 3–5 天。按 EXW、FOB 或 CIF 目的港报价。印度与中国之间没有自由贸易协定,关税按最惠国税率,植物提取物通常归入 HS 1302.19。
中国大陆:南非醉茄的目录状态与可行路径
在中国大陆,Withania somnifera(南非醉茄)目前未列入任何食品原料目录——既不在《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》,也不在《可用于保健食品的物品名单》,亦无新食品原料批准。这意味着境内生产的普通食品与保健食品不能使用它作为原料。含南非醉茄的成品膳食补充剂目前主要通过跨境电商零售进口渠道(《跨境电子商务零售进口商品清单》内的膳食补充剂类目)进入中国消费者手中,由境外品牌在境外生产。因此,对南非醉茄提取物有实际采购需求的中国买家通常是:在境外生产、通过跨境电商销售的品牌;化妆品原料商(以《已使用化妆品原料目录(2021年版)》收载情况为准);出口加工贸易企业;以及科研机构。境内责任方也可以新原料身份申请保健食品注册,但这是一条需要安全性与功效资料、周期较长的路径。
进口时,境外生产企业须按海关总署 248 号令完成注册,货物须通过口岸进口食品检验(249 号令)。SV Botanica 提供每批 COA、产品规格、生产工厂 GMP 证书、重金属与微生物检测结果及原产地文件;我们不持有任何中国注册或备案,成品的申报与标签责任由买方承担。本原料不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。